Preguntas frecuentes

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Los estudios de investigación clínica, también llamados estudios clínicos, son estudios que ayudan a responder preguntas importantes acerca de un fármaco del estudio, como las siguientes:

  • ¿Es seguro?
  • ¿Hace efecto?
  • ¿Tiene efectos secundarios?

Algunos estudios de investigación están diseñados para responder preguntas acerca de la seguridad y la eficacia de nuevos fármacos posibles, mientras que, en otros, se estudian los fármacos que ya se han aprobado. Pero todos los fármacos deben someterse a pruebas en estudios de investigación clínica antes de que se pueda aprobar su administración a los pacientes. Si las personas no participaran de estos estudios de investigación, no tendríamos nuevos fármacos.

Su bienestar y seguridad son los aspectos más importantes de un estudio de investigación.

Antes de dar inicio a un estudio de investigación clínica, un equipo de expertos debe garantizar que es seguro y ético. Para que sea ético, el estudio de investigación debe ser honesto, justo y tratar a las personas con respeto. Los expertos corroboran que los posibles beneficios de participar en un estudio de investigación sean mayores que los posibles riesgos.

Antes de decidir si quiere participar en un estudio de investigación, se le explicarán detalladamente los posibles riesgos. Este paso se conoce como “consentimiento informado”.

Si reúne los requisitos y acepta participar en el estudio de investigación, no tendrá que pagar para recibir atención relacionada con el estudio y fármacos. Además, se podrían reembolsar los gastos de viaje relacionados al estudio.

Al finalizar el estudio de investigación, el patrocinador puede intentar publicar los resultados (en una publicación científica, por ejemplo). Los resultados del estudio también se publicarán en ClinicalTrials.gov después de que todos los participantes hayan completado el estudio de investigación y se hayan analizado los datos obtenidos en él. Su identidad será confidencial y el patrocinador no conocerá a los participantes, ya que permanecerán anónimos. Solo se compartirán públicamente los resultados de los datos resumidos generales de los participantes. Los resultados de la investigación nunca indicarán su nombre, y sus datos individuales nunca se informarán públicamente.

Los estudios de investigación están diseñados de maneras específicas para probar la seguridad y la eficacia de los fármacos. Una o más de sus respuestas no se encontraban dentro de las pautas del estudio de investigación. Eso no significa que no calificará para otros estudios de investigación.

No, en este estudio no se usan placebos. Si precalifica para un estudio de investigación, el personal de la clínica del estudio puede responderle con gusto las preguntas que tenga.

Este estudio de investigación evalúa la seguridad y la eficacia de un fármaco aprobado en comparación con otro para personas con dermatitis atópica (AD, Atopic Dermatitis). Si precalifica, el personal de la clínica del estudio puede responderle con gusto las preguntas que tenga.

No debe dejar de tomar ningún medicamento, a menos que el personal de la clínica del estudio o su médico de cabecera le indiquen que lo haga.

Este estudio de investigación tendrá una duración de hasta 9 meses. Si precalifica, el personal de la clínica del estudio puede responderle con gusto las preguntas que tenga sobre la duración y el cronograma de visitas. También puede abandonar el estudio de investigación en cualquier momento y por cualquier razón.

¿Qué es un estudio de investigación clínica?

Los estudios de investigación clínica, también llamados estudios clínicos, son estudios que ayudan a responder preguntas importantes acerca de un fármaco del estudio, como las siguientes:

  • ¿Es seguro?
  • ¿Hace efecto?
  • ¿Tiene efectos secundarios?

Algunos estudios de investigación están diseñados para responder preguntas acerca de la seguridad y la eficacia de nuevos fármacos posibles, mientras que, en otros, se estudian los fármacos que ya se han aprobado. Pero todos los fármacos deben someterse a pruebas en estudios de investigación clínica antes de que se pueda aprobar su administración a los pacientes. Si las personas no participaran de estos estudios de investigación, no tendríamos nuevos fármacos.

¿Hay medidas de seguridad para quienes participan en los estudios de investigación clínica?

Su bienestar y seguridad son los aspectos más importantes de un estudio de investigación.

Antes de dar inicio a un estudio de investigación clínica, un equipo de expertos debe garantizar que es seguro y ético. Para que sea ético, el estudio de investigación debe ser honesto, justo y tratar a las personas con respeto. Los expertos corroboran que los posibles beneficios de participar en un estudio de investigación sean mayores que los posibles riesgos.

Antes de decidir si quiere participar en un estudio de investigación, se le explicarán detalladamente los posibles riesgos. Este paso se conoce como “consentimiento informado”.

¿La participación en un estudio de investigación tiene algún costo?

Si reúne los requisitos y acepta participar en el estudio de investigación, no tendrá que pagar para recibir atención relacionada con el estudio y fármacos. Además, se podrían reembolsar los gastos de viaje relacionados al estudio.

¿Qué sucede cuando finaliza un estudio de investigación?

Al finalizar el estudio de investigación, el patrocinador puede intentar publicar los resultados (en una publicación científica, por ejemplo). Los resultados del estudio también se publicarán en ClinicalTrials.gov después de que todos los participantes hayan completado el estudio de investigación y se hayan analizado los datos obtenidos en él. Su identidad será confidencial y el patrocinador no conocerá a los participantes, ya que permanecerán anónimos. Solo se compartirán públicamente los resultados de los datos resumidos generales de los participantes. Los resultados de la investigación nunca indicarán su nombre, y sus datos individuales nunca se informarán públicamente.

¿Por qué no califiqué para el estudio de investigación?

Los estudios de investigación están diseñados de maneras específicas para probar la seguridad y la eficacia de los fármacos. Una o más de sus respuestas no se encontraban dentro de las pautas del estudio de investigación. Eso no significa que no calificará para otros estudios de investigación.

¿Se usa un placebo en este estudio de investigación?

No, en este estudio no se usan placebos. Si precalifica para un estudio de investigación, el personal de la clínica del estudio puede responderle con gusto las preguntas que tenga.

¿Qué fármacos que se están estudiando?

Este estudio de investigación evalúa la seguridad y la eficacia de un fármaco aprobado en comparación con otro para personas con dermatitis atópica (AD, Atopic Dermatitis). Si precalifica, el personal de la clínica del estudio puede responderle con gusto las preguntas que tenga.

¿Qué sucederá con los medicamentos que uso actualmente?

No debe dejar de tomar ningún medicamento, a menos que el personal de la clínica del estudio o su médico de cabecera le indiquen que lo haga.

¿Cuánto dura este estudio de investigación?

Este estudio de investigación tendrá una duración de hasta 9 meses. Si precalifica, el personal de la clínica del estudio puede responderle con gusto las preguntas que tenga sobre la duración y el cronograma de visitas. También puede abandonar el estudio de investigación en cualquier momento y por cualquier razón.

Estudio de investigación sobre la dermatitis atópica
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Las imágenes muestran modelos y se usan solo con fines ilustrativos.

Tome el mando de su experiencia con la dermatitis atópica.

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