Foire aux questions (FAQ)

Qu’est-ce qu’une étude de recherche clinique?

Une étude de recherche clinique, également appelée essai clinique, est une étude médicale qui aide à répondre à des questions importantes concernant un médicament à l’étude, telles que :

• Est-il sûr?
• Est-il efficace?
• Y a-t-il des effets secondaires?

Certaines études de recherche sont conçues pour répondre à des questions sur l’innocuité et l’efficacité de nouveaux médicaments potentiels, tandis que d’autres études de recherche évaluent des médicaments déjà approuvés. Cependant, tous les médicaments doivent être testés dans le cadre d’études de recherche clinique avant de recevoir une autorisation de prescription par un médecin à des patients. Sans la participation de personnes à ces études de recherche, nous n’aurions pas de nouveaux médicaments.

Existe-t-il des mesures de sécurité pour les participants aux études de recherche clinique?

Votre bien-être et votre sécurité sont les parties les plus importantes d’une étude clinique.

Avant qu’une étude de recherche clinique puisse commencer, une équipe d’experts s’assure qu’elle est sûre et éthique. Être éthique signifie que l’étude de recherche est honnête et juste et qu’elle traite les gens avec respect. Ces experts vérifient que les bénéfices possibles de la participation à l’étude de recherche sont supérieurs aux risques.

Avant de décider si vous souhaitez participer à une étude de recherche, vous serez informé(e) en détail des risques. Cette étape est appelée « consentement éclairé ».

Que se passe-t-il lorsqu’une étude est terminée?

Lorsqu’une étude de recherche est terminée, le promoteur peut chercher à publier les résultats (dans une revue scientifique, par exemple). Les résultats de l’étude seront également affichés sur ClinicalTrials.gov une fois que tous les participants auront terminé l’étude de recherche et que les données de l’étude auront été analysées. Votre identité restera confidentielle et l’anonymat des participants sera préservé face au promoteur. Seuls les résultats récapitulatifs des participants seront rendus publics. Les résultats de la recherche ne contiendront jamais votre nom et ne publieront jamais vos données individuelles.

Pourquoi ne suis-je pas admissible à une étude de recherche?

Les études de recherche sont conçues de manière spécifique pour tester l’innocuité et l’efficacité des médicaments. Une ou plusieurs des réponses que vous avez fournies ne respectaient pas les lignes directrices de l’étude de recherche. Cela ne veut pas dire que vous ne serez pas admissible à d’autres études de recherche.

Un placebo est-il utilisé dans le cadre de cette étude de recherche?

Non, aucun placebo n’est utilisé dans cette étude. Si vous êtes préadmissible à une étude de recherche, le personnel de la clinique d’étude pourra répondre à toutes vos questions.

Quels sont les médicaments à l’étude?

Cette étude de recherche évalue l’innocuité et l’efficacité d’un médicament approuvé par rapport à un autre médicament approuvé chez des participants atteints de dermatite atopique (DA). Si vous êtes préadmissible, le personnel de la clinique d’étude pourra répondre à toutes vos questions.

Qu’en est-il de mes médicaments actuels?

N’interrompez pas la prise de vos médicaments, à moins qu’un membre du personnel de la clinique de l’étude ou qu’un médecin de première ligne ne vous le demande.

Combien de temps durera cette étude de recherche?

Cette étude de recherche durera au maximum 9 mois. Si vous êtes préadmissible, le personnel de la clinique de l’étude pourra répondre à toutes vos questions sur la durée de l’étude et le calendrier des visites. Vous pouvez également quitter l’étude de recherche à tout moment, pour n’importe quel motif.