Un estudio de investigación clínica, también conocido como ensayo clínico, es un estudio médico que ayuda a responder preguntas importantes sobre un medicamento del estudio, como las siguientes:
Algunos estudios de investigación están diseñados para responder preguntas sobre la seguridad y la eficacia de posibles medicamentos nuevos y algunos estudios de investigación evalúan medicamentos que ya están aprobados. Sin embargo, todos los medicamentos se deben analizar en estudios de investigación clínica antes de que se apruebe que los médicos los receten a los pacientes. Si nadie participara en estos estudios de investigación, no tendríamos medicamentos nuevos.
Su seguridad y bienestar son los aspectos más importantes de cualquier estudio de investigación clínica.
Antes de que pueda empezar un estudio de investigación clínica, un equipo de expertos debe garantizar que sea seguro y ético. Por ético, se entiende que el estudio de investigación debe ser honesto, justo y respetuoso con quienes participan. Estos expertos comprueban que los posibles beneficios de participar en el estudio de investigación superen los posibles riesgos.
Antes de que decida participar en un estudio de investigación, se le explicarán en detalle los riesgos posibles. Este paso se conoce como “consentimiento informado“.
Si califica y acepta participar en el estudio de investigación, no tendrá que pagar por la atención y los medicamentos relacionados con el estudio. Además, podría haber un reembolso disponible por los gastos y los traslados relacionados con el estudio.
Cuando un estudio de investigación termina, el patrocinador podría querer publicar los resultados (en una revista científica, por ejemplo). Los resultados del estudio también se publicarán en ClinicalTrials.gov una vez que todos los participantes del estudio de investigación hayan completado el estudio y se hayan analizado los datos del estudio. Se mantendrá la confidencialidad de su identidad, y el patrocinador no sabrá quiénes participan. Solo se compartirán de manera pública los resultados de los datos del resumen general de los participantes. Los resultados de investigación nunca contendrán su nombre y nunca informarán de manera pública sus datos individuales.
Los estudios de investigación se diseñan de formas específicas para evaluar la seguridad y eficacia de los fármacos. Una o más de sus respuestas están por fuera de los lineamientos del estudio de investigación. Esto no significa que no cumpla los requisitos para otros estudios de investigación.
No, no hay un placebo en este estudio. Si precalifica para un estudio de investigación, el coordinador del personal de la clínica del estudio puede responder sus preguntas.
En este estudio de investigación, se evalúa la seguridad y eficacia de un medicamento aprobado en comparación con otro medicamento aprobado en participantes con dermatitis atópica (DA). Si precalifica, el coordinador del personal de la clínica del estudio puede responder sus preguntas.
No interrumpa la administración de ningún medicamento a menos que el personal del centro del estudio o su médico de cabecera se lo indique.
Este estudio de investigación tendrá una duración de hasta 9 meses. Si precalifica, el personal de la clínica del estudio puede responder sus preguntas sobre la duración y el cronograma de visitas del estudio. También podrá abandonar el estudio de investigación en cualquier momento y por cualquier motivo.
Un estudio de investigación clínica, también conocido como ensayo clínico, es un estudio médico que ayuda a responder preguntas importantes sobre un medicamento del estudio, como las siguientes:
Algunos estudios de investigación están diseñados para responder preguntas sobre la seguridad y la eficacia de posibles medicamentos nuevos y algunos estudios de investigación evalúan medicamentos que ya están aprobados. Sin embargo, todos los medicamentos se deben analizar en estudios de investigación clínica antes de que se apruebe que los médicos los receten a los pacientes. Si nadie participara en estos estudios de investigación, no tendríamos medicamentos nuevos.
Su seguridad y bienestar son los aspectos más importantes de cualquier estudio de investigación clínica.
Antes de que pueda empezar un estudio de investigación clínica, un equipo de expertos debe garantizar que sea seguro y ético. Por ético, se entiende que el estudio de investigación debe ser honesto, justo y respetuoso con quienes participan. Estos expertos comprueban que los posibles beneficios de participar en el estudio de investigación superen los posibles riesgos.
Antes de que decida participar en un estudio de investigación, se le explicarán en detalle los riesgos posibles. Este paso se conoce como “consentimiento informado“.
Si califica y acepta participar en el estudio de investigación, no tendrá que pagar por la atención y los medicamentos relacionados con el estudio. Además, podría haber un reembolso disponible por los gastos y los traslados relacionados con el estudio.
Cuando un estudio de investigación termina, el patrocinador podría querer publicar los resultados (en una revista científica, por ejemplo). Los resultados del estudio también se publicarán en ClinicalTrials.gov una vez que todos los participantes del estudio de investigación hayan completado el estudio y se hayan analizado los datos del estudio. Se mantendrá la confidencialidad de su identidad, y el patrocinador no sabrá quiénes participan. Solo se compartirán de manera pública los resultados de los datos del resumen general de los participantes. Los resultados de investigación nunca contendrán su nombre y nunca informarán de manera pública sus datos individuales.
Los estudios de investigación se diseñan de formas específicas para evaluar la seguridad y eficacia de los fármacos. Una o más de sus respuestas están por fuera de los lineamientos del estudio de investigación. Esto no significa que no cumpla los requisitos para otros estudios de investigación.
No, no hay un placebo en este estudio. Si precalifica para un estudio de investigación, el coordinador del personal de la clínica del estudio puede responder sus preguntas.
En este estudio de investigación, se evalúa la seguridad y eficacia de un medicamento aprobado en comparación con otro medicamento aprobado en participantes con dermatitis atópica (DA). Si precalifica, el coordinador del personal de la clínica del estudio puede responder sus preguntas.
No interrumpa la administración de ningún medicamento a menos que el personal del centro del estudio o su médico de cabecera se lo indique.
Este estudio de investigación tendrá una duración de hasta 9 meses. Si precalifica, el personal de la clínica del estudio puede responder sus preguntas sobre la duración y el cronograma de visitas del estudio. También podrá abandonar el estudio de investigación en cualquier momento y por cualquier motivo.
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